您现在的位置:首页 >> 农业机械厂家

OcularTherapeutix宣布OTXCSI的第一线临床试验结果

2022-04-28 来源:潍坊农业机械网

Ocular Therapeutix?宣布OTX-CSI的第一线临床试验结果

生物药物公司Ocular Therapeutix ?,Inc.(纳斯达克股票代码:OCUL)是一家专注于针对眼部疾病和病症的创新疗法的配方,开发和商业化的生物制药公司,今天宣布OTX-CSI(环孢素小管内插入物)用于治疗干眼症(DED)的1期临床试验结果。

MBA首席医学官,医学博士Michael Goldstein表示:“ 1期临床试验的结果使我们可以更早地了解OTX-CSI的安全性,耐受性,耐用性和潜在的生物学活性。” “尽管该研究招募了少数受试者并且是开放标签的,但迄今为止看到的结果令人鼓舞中国机械网okmao.com。我们的新型小管内插入物在大约12周内提供了恒定剂量的环孢素,不含防腐剂,以这种方式,我们相信对眼表的刺激较小,并且比目前的标准眼药水疗法起效更快。我们相信,如果获得FDA的批准,OTX-CSI有望成为一种高度差异化的治疗方法,这将为患有干眼症的患者带来巨大的收益,并使他们成为当前疗法的免提选择。”

美国开放式单中心单项临床试验1期旨在通过在约16名受试者中测量5名受试者(10眼)的DED体征和症状,评估OTX-CSI的安全性,耐受性,耐久性和生物活性。周(12周的研究期,以及另外的4周安全性随访)。在临床试验中,医师将OTX-CSI作为生物可吸收的小管内插入物施用于五名患有DED的受试者的两只眼睛。所有受试者均完成了为期16周的学习期,没有辍学。没有严重不良反应的报道。观察到插入物具有良好的耐受性,没有报告或观察到刺痛,刺激,视力模糊或撕裂的不良事件。通过Schirmer检验测得的泪液产量从基线的4.2 mm平均值提高到第12周的8.2 mm。五名(20%)受试者中的一位在第12周的基线时Schirmer得分增加了≥10mm。通过角膜总荧光素染色测量,用OTX-CSI治疗的受试者表现出DED体征的改善(基线时的平均值为6.7,在第12周时的平均值为2.7,以0到15的范围改善)通过视觉模拟量表(VAS)眼睛干燥严重程度评分(基线时的平均值为51,第12周的平均值为33,评分为0至100)来衡量DED症状的改善干眼频率评分(基线时的平均值为51,在第12周时的平均值为31,平均值为0至100)。对于DED的体征和症状,OTX-CSI的作用最早可在两周内观察到,并持续了16周的研究期。

该公司最近宣布,第一名患者在美国进行的第2期随机,掩盖,媒介物控制的多中心临床试验中接受了评估,该试验评估了大约105名受试者的两种不同的OTX-CSI药物结合载体的配方持续16周。

关于干眼症

干眼病是一种常见的多因素眼泪和眼表疾病,会导致不适症状(例如灼热感,瘙痒,发红,刺痛,疼痛和异物感),视力障碍和泪膜不稳定,可能导致对眼表的潜在损害。泪腺和眼表的炎症已被证明在干眼病中起关键作用,导致泪液产生减少。干眼病是向临床医生介绍的最常见的眼科疾病之一,《市场范围2019年干眼产品市场报告》估计,在美国已诊断出超过1,720万成年人患有该疾病,其中约860万被归类为患有眼疾中度至重度的疾病。

关于Ocular Therapeutix,Inc.

Ocular Therapeutix,Inc.是一家生物制药公司,致力于利用其专有的基于生物可吸收的水凝胶的配制技术来开发,开发和商业化用于眼疾和眼病的创新疗法。Ocular Therapeutix的第一种商业药物产品DEXTENZA?已获得FDA批准,可用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛。Ocular Therapeutix最近完成了一项DEXTENZA评估过敏性结膜炎相关的眼瘙痒的3期临床试验。该公司目前处于第一阶段试验的早期开发资产包括OTX-TIC(travoprost前房植入物),用于降低原发性开角型青光眼和高眼压症患者的眼压,OTX-CSI(环孢素小管内插入物)用于治疗干眼症的症状和体征,OTX-TKI(阿昔替尼玻璃体内植入物)用于治疗视网膜疾病。此外,Ocular Therapeutix目前正在开发用于治疗发作性干眼的OTX-DED(地塞米松小管内插入物),并与Regeneron合作开发OTX-AFS(阿波西普超脉络膜注射液),用于长期给药的aflibercept制剂用于视网膜治疗。 Ocular Therapeutix的第一款产品ReSure?Sealant已获得FDA批准,可在白内障手术后密封角膜切口。

银耳子面膜

银耳子面膜

玫瑰锁妆粉底液

小雾镜散粉